Investing.com — Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) hisseleri, şirketin gastroözofageal kanser tedavisinde kullanılan Ziihera adlı kanser ilacının olumlu Faz 3 denemesi sonuçlarını açıklamasının ardından yüzde 25 yükseldi.
Dublin merkezli biyofarmasötik şirket, hem Ziihera artı kemoterapi hem de Ziihera artı Tevimbra ve kemoterapi kombinasyonunun, mevcut standart tedavi olan trastuzumab artı kemoterapiye kıyasla progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdiğini bildirdi.
HERIZON-GEA-01 denemesi, Ziihera’yı (zanidatamab-hrii) HER2 pozitif lokal ileri veya metastatik gastroözofageal adenokarsinomun birinci basamak tedavisi olarak değerlendirdi. Ziihera artı Tevimbra ve kemoterapi kombinasyonu ayrıca genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösterdi. Bununla birlikte, Ziihera ve kemoterapi kombinasyonu genel sağkalım için “istatistiksel anlamlılığa doğru güçlü bir eğilimle klinik olarak anlamlı bir etki” sergiledi.
Japonya’daki Ulusal Kanser Merkezi Hastanesi Doğu’nun baş araştırmacısı Dr. Kohei Shitara şöyle dedi: “Sonuçlar, Ziihera kombinasyonlarının HER2 pozitif birinci basamak gastroözofageal kanseri olan hastalar için yeni bir bakım standardı olma potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor.”
Denemeye 30’dan fazla ülkede yaklaşık 300 merkezde 914 hasta kaydedildi. Jazz, bu endikasyonda Ziihera için 2026’nın ilk yarısında FDA’ya ek bir Biyolojik Lisans Başvurusu sunmayı planlıyor.
Şirket, 2026’nın ilk çeyreğinde bir tıbbi toplantıda ayrıntılı verileri sunacak ve bulguları hakemli bir dergiye gönderecek. Güvenlik profili, her bir ajanın bilinen profilleriyle tutarlıydı ve yeni güvenlik sinyalleri gözlenmedi.
Bu, aynı zamanda safra yolu kanseri ve meme kanseri dahil olmak üzere diğer kanser türlerinde de araştırılan Ziihera için ilk Faz 3 deneme sonuçlarını işaret ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
